香港中成藥入灣區註冊流程簡化

為推進大灣區中醫藥發展,2021年8月,廣東省落實簡化香港傳統外用中成藥註冊的審批程序。在香港使用超過五年,提交在本港註冊時已做的試驗研究資料就符合申請要求,獲批產品可以在內地銷售。截至目前,已有5個港澳在售的傳統外用中成藥品種,通過簡化審批政策在內地上市。

其中,藥油公司早在十年前,已申請在內地做實體銷售,但國家藥監局要求提交臨床數據在香港做不到這些試驗,只能做網售。公司其中一款藥油成為首批在大灣區內地城巿上巿的香港外用中成藥,可以在藥房及連鎖店銷售,產品包裝需要做調整,標籤要更顯眼,亦要列明成份。藥油公司指如果反應理想,會考慮在內地設廠。

香港中華製藥總商會理事長呂偉強:「『香港製造』這幾個字,叫做譽滿全球,做出來的產品,大多數都是優質中藥產品。這一刻外擦藥能夠入大灣區,是以先行先試的優惠政策進入內地,等多一些外用藥到內地銷售。有關部門亦感覺到我們香港的產品是可以接受的,希望有機會有內用藥時間表出台。」

(來源:now新聞、南方都市報)

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